Вакцина тайваньской компании-производителя Medigen получила предварительное разрешение на применение от Администрации по лекарственным средствам Министерства здравоохранения Австралии (Therapeutic Goods Administration, TGA). По сообщениям руководства компании, вакцина Medigen стала шестой вакциной, которой был присвоен данный статус.
Помимо препарата Medigen предварительное разрешение на применение в Австралии также получили вакцины оксфордской компании AstraZeneca, американских производителей Moderna и Novavax и немецкой компании Pfizer.
Согласно правилам TGA, процесс получения разрешения на применение вакцины в Австралии состоит из нескольких этапов вне зависимости от того, применялся ли препарат на других рынках. Получить разрешение на экстренное применение (EUA) в Австралии можно лишь после получения предварительного разрешения. Medigen займется подачей заявки на экстренное применение в ближайшее время, сообщили в компании.
Тайваньская вакцина на основе белковых субъединиц Medigen была запущена в производство в августе текущего года. Производитель Medigen сообщил, что после получения разрешения на экстренное применение в других странах тайваньская вакцина будет активно выходить на зарубежные рынки. В настоящее время планируется проведение третьей фазы клинических испытаний в Парагвае и Евросоюзе. Цель производителя Medigen - получить международный сертификат.